IQWiG bezweifelt Nutzen guter Blutzuckerwerte

Ob Menschen mit Diabetes mellitus vom Typ 2 tatsächlich profitieren, wenn ihr Blutzucker in den Bereich von stoffwechselgesunden Menschen gesenkt wird, ist laut einem Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nicht sicher geklärt. Denn, so das IQWiG, die derzeit verfügbaren Studien liefern sowohl Hinweise auf einen Nutzen als auch Hinweise auf möglichen Risiken.

Um diabetesbedingte Folgeschäden wie einen Herzinfarkt oder ein Nierenversagen zu vermeiden, empfehlen Leitlinien, die Blutzuckerwerte in einen "normnahen" Bereich zu senken. Darunter versteht man Werte, die denen von Menschen ohne Diabetes nahe kommen.

Nach Auswertung von sieben Studien, an denen rund 28.000 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, kommt das IQWiG zu dem Schluss: Eine normnahe Blutzuckereinstellung senkt weder das Sterberisiko insgesamt noch die Wahrscheinlichkeit für einen tödlichen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder eine Nierenschwäche.

Normnahe Einstellung – höheres Unterzucker-Risiko

Lediglich nicht-tödliche Herzinfarkte schienen bei Typ-2-Diabetikern seltener aufzutreten, wenn ihre Therapie mit dem Ziel einer normnahen Einstellung erfolgte. Gleichzeitig, so das IQWiG, gebe es aber auch Hinweise, dass schwere Unterzuckerungen und andere schwerwiegende Ereignisse zum Teil deutlich häufiger auftraten als bei einer weniger intensiven Blutzuckersenkung.

Laut IQWiG decken sich die Ergebnisse mit denen von Übersichtsarbeiten und Auswertungen verschiedener Studien, die andere Wissenschaftler in jüngerer Zeit durchgeführt und veröffentlicht haben.

"Wenn Ärzte vor der Frage stehen, was sie ihren Diabetes-Patienten konkret anbieten können, ob sie den Blutzucker möglichst weit absenken sollen und bei welchen Patienten dies vielversprechend ist, bekommen sie noch immer keine befriedigenden Antworten", sagt IQWiG-Leiter Professor Jürgen Windeler. Obwohl dies eine zentrale Fragestellung bei der Versorgung von Menschen mit Typ-2-Diabetes sei, ließen die wenigen Studien keine zuverlässigen Aussagen zu. (Quelle: Rapid Report des IQWiG)

Stellungnahme der Deutschen Diabetes-Gesellschaft und von diabetesDE

Die Stellungnahme der Deutschen Diabetes-Gesellschaft und von diabetesDE zum Rapid-Report des IQWiG im Wortlaut:

Die Deutsche Diabetes-Gesellschaft und diabetesDE widersprechen der Schlussfolgerung des "Rapid Reports" des IQWiG vehement, dass "der Nutzen einer normnahen Blutzuckersenkung unklar bleibe". Im Gegenteil, "der Nutzen einer normnahen Blutzuckersenkung ist bezüglich der Vermeidung von Folgeerkrankungen insbesondere der Augen, der Niere und des Herzens eindeutig belegt".

Dies sehen auch die Stellungnahmen der amerikanischen Diabetesgesellschaft so (1). Die Aussage des IQWiGs in seiner Pressemeldung (2), dass sich "die Ergebnisse des aktuellen IQWiG-Berichts mit denen von Übersichtsarbeiten und Metaanalysen decken, die andere Wissenschaftler in jüngerer Zeit durchgeführt und vorgelegt haben", stimmt somit nicht.

Die Deutsche Diabetes-Gesellschaft hat bereits im Jahre 2008 die Ergebnisse der neueren Studien (ADVANCE und ACCORD) kritisch bewertet und in ihre Leitlinien mit aufgenommen (3). Es ist nicht erklärlich, dass erst jetzt ein IQWiG "Rapid Report" erscheint, der diese Studien anders bewertet und mit teilweise 40 Jahre alten Studien verwässert, die nichts mehr mit der gegenwärtigen Realität zu tun haben (UGPD-Studie). Andere aktuelle Auswertungen wie die der UKPDS-Studie, die einen starken Nutzen der Blutzuckersenkung für die Vermeidung von Herzinfarkten, diabetesbedingten Nieren- und Augenkrankheiten und Todesfällen findet (4), werden dagegen nicht in die Analyse aufgenommen.

Die Schlussfolgerung des IQWiG, das "bei wichtigen Therapiezielen keine Unterschiede" findet, ist auch nicht durch die eigenen Ergebnisse der IQWiG-Analyse getragen. So findet der IQWiG-Bericht eine erniedrigte Rate von nicht tödlichen Herzinfarkten, wenn der Blutzucker abgesenkt wird, was aber aus unerklärlichen Gründen nicht als Vorteil gewertet wird.

Insgesamt schadet dieser mangelhafte "Rapid Report" der Diskussion um eine wissenschaftlich fundierte Diabetestherapie und damit der guten Patientenversorgung. Er erweckt leider auch den Eindruck, dass eine Diabetestherapie gar nicht nötig sei. Dies kann fatale Folgen haben und gefährdet die Gesundheit von Patienten.

(1) Skyler JS, Bergenstal R, Bonow RO, Buse J, Deedwania P, Gale EA, Howard BV, Kirkman MS, Kosiborod M, Reaven P, Sherwin RS. Intensive glycemic control and the prevention of cardiovascular events: implications of the ACCORD, ADVANCE, and VA diabetes trials: a position statement of the American Diabetes Association and a scientific statement of the American College of Cardiology Foundation and the American Heart Association. Diabetes Care. 2009 32:187-92.
(2) https://www.iqwig.de/nutzen-einer-normnahen-blutzuckersenkung-bleibt.1313.html
(3) http://www.deutsche-diabetesgesellschaft.de/redaktion/news/ACCORD_ADVANCE_DDG_Stellungnahme_2008_07_09.pdf
(4) Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 359:1577-89.